Роспотребнадзор и разрешительные документы
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека иначе называется в России Роспотребнадзор. Она подчиняется и входит в структуру Министерства здравоохранения России. Организована служба в 2004 году. Функционирует на основе Положения о федеральной службе и на основе Административного регламента.
Роспотребнадзор в плане реализации государственных функций, связанных с техническим регулированием, оценкой соответствия или других способов государственного регулирования, выполняет следующие функции:
- осуществляет санитарный надзор, контроль и выдачу некоторых разрешительных документов;
- осуществляет лицензирование отдельных видов деятельности;
- осуществляет сертификацию различных объектов оценки соответствия российскому законодательству;
- осуществляет санитарную сертификацию продукции требованиям Таможенного Союза;
- производит государственную регистрацию продукции РФ (кроме лекарственных препаратов);
- производит государственную регистрацию продукции Таможенного Союза на территории России (кроме лекарственных препаратов).
Даже перечисление видов деятельности Роспотребнадзора, связанные с оформлением тех или иных разрешительных документов – уже солидный список. Остановимся подробнее на конкретных направлениях при получении разрешительных документов.
Разрешительные документы Роспотребнадзора в плане санитарного контроля и надзора
Разрешительные документы Роспотребнадзора выдаются в виде Разрешения на эксплуатацию зданий и помещений. Этот документ свидетельствует о том, что помещение соответствует требованиям, предъявляемым к осуществлению той или иной деятельности и оказанию тех или иных услуг. Этот документ обязаны получать владельцы ресторанов и кафе, продовольственных магазинов и бассейнов, детских дошкольных, школьных учреждений, кабинетов и медицинских клиник, при оказании услуг парикмахерских и прачечных и других аналогичных учреждений.
Функцию разрешительного документа несет согласование Программы производственного контроля объекта любого юридического лица или индивидуального предпринимателя, который обратился в Роспотребнадзор для оформления санитарного заключения или разрешения на эксплуатацию, либо в других случаях. Эта Программа являет собой план санитарных мероприятий организации или учреждения, которые позволяют исполнять все требования российского санитарного законодательства.
Разрешительные документы Роспотребнадзора при лицензировании
Понятно, что такой вид разрешительных документов называется лицензией, которая оформляется после проведения анализа представленных в орган лицензирования документов, подтверждающих исполнение всех требований лицензирования, установленных для конкретного вида деятельности.
Роспотребнадзор уполномочен оформлять разрешительные документы для следующих направлений лицензионных видов предпринимательства:
- деятельности, связанной с применением возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельности, связанной с применением источников ионизирующего излучения.
Выдача тех и других разрешительных документов осуществляется как территориальными органами Роспотребнадзора, так и его центральным аппаратом в зависимости от класса опасности аппаратов ионизирующих излучений и класса опасности возбудителей инфекционных заболеваний. Оформление таких разрешительных документов требуется в первую очередь для исполнения требований ФЗ «О санитарном благополучии населения РФ».
Разрешительные документы Роспотребнадзора при осуществлении сертификации в сфере санитарной безопасности
Вид оформляемых разрешительных документов, в первую очередь зависит от объекта, который подвергается оценке соответствия. Так на многие виды продукции требовалось оформление санитарно-эпидемиологического заключения. СЭЗ — таково было название этого широко известного документа. Но с 1 июля 2010 года прекратилась выдача этих разрешительных документов (их заменили Свидетельство государственной регистрации Таможенного союза и Экспертное заключение).
Разрешительные документы Роспотребнадзора при осуществлении санитарного надзора Таможенного Союза (ТС)
Разрешительные документа Роспотребнадзора требуется оформлять на продукцию, которая включена в Перечень товаров, подлежащих санитарному контролю при пересечении границы ТС, который был утвержден решением Комиссии ТС 18 июня 2010 года.
Если продукция включена в первый раздел этого документа, то вид разрешительного документа Роспотребнадзора – Экспертное заключение. Если продукция включена во второй раздел документа, то вид разрешительного документа Роспотребнадзора – Свидетельство государственной регистрации ТС.
Оба документа можно получить лишь на основе экспертного заключения после проведенных сертификационной лабораторией (имеющей аккредитацию ТС) сертификационных испытаний. Они подтверждают, что исследуемый товар отвечает Единым санитарным требованиям трех стран – участниц Союза.
Получать такие документы необходимо также на эти виды российской продукции, если они впервые выпускаются для реализации на рынке в странах Союза.
Объем наименований продукции, на которую требуются настоящие разрешительные документы Роспотребнадзора, сократился почти в десять раз по сравнению со списком товаров, на которые необходимо было оформить СЭЗ и (или) Свидетельство государственной регистрации РФ.
В тех случаях, когда продукция подвергалась санитарному надзору на базе российских санитарных правил, а в настоящем на нее не требуется оформления санитарного разрешительного документа Роспотребнадзора в соответствии с требованиями законодательства ТС, но тем не менее таможенная инспекция требует документ подтверждения, то также нужно обращаться в Роспотребнадзор.
В таких ситуациях Вам будет оформлено Отказное письмо Роспотребнадзора. Но информация, которую оно обычно содержит – общего законодательного характера (об этом можно прочитать в законах ТС). Поэтому консультанты рекомендуют в таких случаях оформлять Экспертное заключение Роспотребнадзора.
Разрешительные документы Роспотребнадзора при государственной регистрации продукции
Разрешительные документы Роспотребнадзора выдавались этой службой до конца 2010 года, на продукцию, которая в соответствии с национальным законодательством требовала включения ее в Государственный реестр перед началом реализации на территории РФ.
Разрешительные документы Роспотребнадзора, оформленные на бланке Свидетельства государственной регистрации РФ будут действительны на территории России до конца текущего года.
Разрешительные документы Роспотребнадзора государственной регистрации ТС
Оформляется такой документ с 1 июля 2010 года и называется Свидетельство государственной регистрации ТС. На какую продукцию требуется оформить данный разрешительный документ, описывалось выше в этой же статье.
Т.к. Свидетельство государственной регистрации ТС заменило собой два ранее существующих российских документа, подтверждающих санитарную безопасность продукции, дублирующих друг друга. Ранее предприниматели дважды должны были проходить практически одну и ту же процедуру подтверждения соответствия продукции санитарным требованиям российского законодательства. Свидетельство ТС заменило собой Санитарно-эпидемиологическое заключение и Свидетельство государственной регистрации РФ.