Декларации на медицинские изделия
Задать вопросНе разобрались с порядком получения какого-либо документа? Хотите узнать, какие документы обязательны для вашей продукции? Возник вопрос, который не освещен в статьях на сайте? Заполните простую форму, ответ будет дан специалистом непосредственно на ваш вопрос после анализа действующего законодательства.
Сергей (Астраханская область, 10 мая 2016)
Оформляете декларации на медицинские изделия?
Добрый день, Сергей!
Декларации на медицинские изделия оформляем при наличии Регистрационного удостоверения Росздравнадзора (РУ).
Для оформления данного документа необходимо предоставить следующие сведения:
— учредительные документы организации (сканированные изображения ИНН, ОГРН, выписка из Росстата, карточка организации);
— описание продукции (состав, ассортимент, область применения);
— код ОКП;
— нормативный документ, по которому идет производство (ГОСТ или ТУ);
— регистрационное удостоверение на изделие.